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294935 / offre emploi PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

 offre emploi : PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
sur : La Ciotat - 13 - Bouches-du-Rhone - Provence-Alpes-Cote Azur
Vos missions principales serontnn- Préparer les enregistrements à l'international (Amérique latine, Asie, EMEA, Middle East)n- Préparer les mises à jour annuelles des Design dossiers et des dossiers techniques (dossiers de marquage CE)n- Revoir l'étiquetage des produits en fonction des exigences réglementaires, analyser et recommander les changements appropriésn- Participer aux projets et Change controls (stratégie réglementaire, analyse de risque, approbation des modifications des documents qualité…)n- Gérer la base de données pour le contrôle des expéditions en fonction des approbations réglementairesn- Veille réglementairen- Renseigner la documentation qualité liée aux réclamations, évaluer la reportabilité des réclamations aux autorités compétentes, préparer les rapports de matériovigilancen- Mise à jour des procédures relatives à l'activité-Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !nNous recherchons pour le compte de notre client leader dans la fourniture d'équipement et de solutions à destination des industries de la santé un Responsable en affaires réglementaires (F/H).-Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 5 années d'expérience.nnIngénieur ou Pharmacien avec une double compétence en Affaires réglementaires, 1ère expérience professionnelle au sein d'un service Affaires réglementaires, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.nIdéalement connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes ISO (13485).n Anglais courant indispensable.n Maitrise de la bureautique
Annonce du 07/12/2017
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