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280389 / offre emploi PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

 offre emploi : PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
sur : - 26 - Drome - Rhone-Alpes
Rattaché au Responsable Affaires réglementaire du site détaché temporairement sur une autre mission, vous gérez l'équipe affaires réglementaires et faites appliquer la stratégie locale définie par le Responsable Affaires Réglementaires permettant la mise sur le marchés des dispositifs médicaux à destination du monde entier et ceux commercialisés en France.nnA ce titre vous encadrez l'équipe Affaires Réglementaires (5 ingénieurs et 2 techniciens), vous organisez et assurez le suivi de l'activité, dans l'objectif de garantir la mise à disposition des dossiers techniques de marquage CE (classe i à III) et des dossiers d'enregistrement à la date convenue.nVous êtes le garant de la conformité à la directive 93/42 au règlement 722/2012 et aux exigences locales ANSM, à ce titre, vous validez les documents du service, vous supportez l'équipe sur les questions et arbitrages techniques, vous gérez la relation avec l'organisme notifié.nDe plus, vous êtes le garant de la conformité des produits en vie série en participant au processus change control, et vous êtes l'interlocuteur réglementaire du site et participez aux conférences et cessions de travail internationales.n Vous interagissez également avec tous les services du site, afin de porter l'expertise réglementaire, d'identifier et de résoudre les non conformités.nnEnfin, vous veillez à la mise en application des procédures affaires réglementaires et reportez périodiquement le bilan de l'activité du service au responsable affaires réglementaires. Vous gérez les CAPA affectées au service Affaires réglementairesnnCe poste, basé à VALENCE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.nnLa rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

Expectra Grenoble Ingénierie & Industries
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.nLes consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.nNous recherchons pour le compte de notre client UN MANAGER AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H).
Annonce du 06/05/2017
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